
科特加(琥乙紅霉素分散片)
1.作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等 2.軍團(tuán)菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.淋病奈瑟菌。 7.厭氧菌所致口腔感染。 8.空腸彎曲菌腸炎。 9.百日咳。 10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)
國藥準(zhǔn)字H19990149
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
藥品說明書
主要成分
本品主要成份為:琥乙紅霉素(紅霉素的琥珀酸乙酯)。
功能主治
1.作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌??;梅毒;李斯特菌病等
2.軍團(tuán)菌病。
3.肺炎支原體肺炎。
4.肺炎衣原體肺炎。
5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6.淋病奈瑟菌。
7.厭氧菌所致口腔感染。
8.空腸彎曲菌腸炎。
9.百日咳。
10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。
用法用量
1.口服給藥。2.成人:(1)一日1.6g,分2~4次服用。(2)軍團(tuán)菌病患者,一次0.4~1.0g,一日4次。成人一日量一般不宜超過4g。(3)預(yù)防鏈球菌感染,一次400mg,一日2次。 (4)衣原體或溶脲脲原體感染,一次800mg,每8小時(shí)1次,共7日;或一次400mg,每6小時(shí)一次,共14日。3.小兒:(1)按體重一次7.5~12.5mg/kg, 一日4次;或一次15~2.mg/kg,一日2次;嚴(yán)重感染時(shí)每日量可加倍,分4次服用。(2)百日咳患兒,按體重一次10~12.5mg/kg,一日4次,療程14日。
藥品相互作用
1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。 2.對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同時(shí)使用。 3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí),兩者不宜同時(shí)使用。 4.長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長,從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí),華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。 5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類藥物同時(shí)使用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用時(shí)和合用后,黃嘌呤類藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。 6.與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。 7.大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。 8.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解;與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少兩者的清除而增強(qiáng)其作用。 9.本品可阻撓性激素類的腸肝循環(huán),與口服避孕藥合用可使之降效。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期:1. 因出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加且本品可透過胎盤,故孕婦慎用。2. 由于本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。 兒童: 老人:(1)本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。(2)對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同時(shí)使用。(3)本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí),兩者不宜同時(shí)使用。(4)長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長,從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí),華法林的劑
注意事項(xiàng)
1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 3.用藥期間定期隨訪肝功能。 4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時(shí),對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。 6.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。
不良反應(yīng)
1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗(yàn)顯示淤膽,停藥后??苫謴?fù)。 2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。 3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí),尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。 4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。 5.其他,偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。