鹽酸氨溴索注射液(沐舒坦)

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸氨溴索注射液

　　商品名稱：沐舒坦

　　英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Injection

　　漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Zhusheye

　　【成份】

　　鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

　　【適應(yīng)癥】

　　1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

　　2.早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。

　　【用法用量】

　　1.成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速靜脈輸注;

　　2.嚴(yán)重病例可以增至每次2安瓿。

　　3.6-12歲兒童：每天2-3次，每次1安瓿。

　　4.2-6歲兒童：每天3次，每次1/2安瓿。

　　5.2歲以下兒童：每天2次，每次1/2安瓿。

　　6.均為慢速靜脈輸注。

　　嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療：

　　1.每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算，30mg/kg，分4次給藥。

　　2.應(yīng)使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。

　　3.本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。

　　4.本品(pH5.0)不能與pH大于6.3的其它溶液混合，因?yàn)閜H值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。

　　【不良反應(yīng)】

　　本品通常能很好耐受，輕微的上消化道不良反應(yīng)曾有報道（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)在的惡心、嘔吐等）。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)，但其與鹽酸氨基酸溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏

　　【禁忌】

　　已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用．

　　【特殊人群用藥】

　　兒童注意事項(xiàng)：

　　參見【用法用量】。

　　妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

　　臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

　　老人注意事項(xiàng)：

　　無特殊注意事項(xiàng)。

　　【藥物相互作用】

　　本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素）協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織濃度，無與其它藥物合用的臨床相關(guān)不良反應(yīng)報道。

　　【藥理作用】

　　沐舒坦具有粘液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用沐舒坦治療時，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況?？人约疤盗客ǔｏ@著減少，呼吸道粘膜的表面活性物質(zhì)因而發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。

　　【貯藏】

　　請于30度以下密閉保存．請保存于兒童伸手不能觸及處！

　　【規(guī)格】

　　2毫升：15毫克

　　【有效期】

　　60個月

　　【批準(zhǔn)文號】

　　國藥準(zhǔn)字J20080083