乳酸左氧氟沙星片(蚨來爾)

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：乳酸左氧氟沙星片

　　商品名稱：蚨來爾

　　英文名稱：Levofloxacin Lactate Tablets

　　漢語拼音：LevofloxacinLactateTablets

　　【成份】

　　乳酸左氟沙星。

　　【性狀】

　　本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

　　【適應癥】

　　適用于敏感菌引起的：

　　1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎。

　　2.呼吸道感染，包括敏感菌革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。

　　3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。

　　4.傷寒。

　　5.骨和關節(jié)感染。

　　6.皮膚軟組織感染。

　　7.敗血癥等全身感染。

　　【用法用量】

　　口服。成人常用量：

　　1.支氣管感染、肺部感染一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。

　　2.急性單純性下尿路感染一次0.1g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程10～14日。

　　3.細菌性前列腺炎一次0.2g，一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。

　　【不良反應】

　　1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

　　2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

　　3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。

　　4.偶可發(fā)生：①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。③靜脈炎。④結晶尿，多見于高劑量應用時。⑤關節(jié)疼痛。

　　5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

　　【禁忌】

　　對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

　　【注意事項】

　　1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。

　　2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。

　　3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

　　4.應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。

　　5.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。

　　6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

　　7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

　　8.嚴禁用于食品和飼料加工。

　　【特殊人群用藥】

　　兒童注意事項：

　　本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　妊娠與哺乳期注意事項：

　　動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未所年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

　　老人注意事項：

　　老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

　　【藥物相互作用】

　　1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。

　　2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。

　　3.本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。

　　4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。

　　5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

　　6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

　　7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。

　　8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

　　9.本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調(diào)，因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。

　　【藥理作用】

　　本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

　　【貯藏】

　　遮光，密封保存。

　　【規(guī)格】

　　0.1g(以左氧氟沙星計)

　　【包裝規(guī)格】

　　0.1g*12s/盒，每盒10片，0.1g*10s*2板/盒，0.1g*12s*2板/盒，0.1g*10s*2板/盒，0.1g*6s*1板/盒，0.1g*6s*3板/盒，0.1g*6s*4板/盒，0.1g*6s*10板/盒

　　【有效期】

　　24個月。