地氯雷他定片

地氯雷他定片

地氯雷他定

用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀

成人及12歲或12歲以上的青少年:口服，每日一次，每次1片，進食不影響服藥效果。

1在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。2在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

對本品活性成份或賦形劑過敏者禁用。

1未見地氯雷他定對駕駛及操作機器的能力造成影響。2嚴重腎功能不全患者禁用。

臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用，地氯雷他定在與酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、氯西汀和西米替丁的多劑量藥物相互作用試驗中，血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變，然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。進食或飲用葡萄柚汁對地氯雷他定的分布無影響。地氯雷他定與酒精同時使用時，不會加強酒精對人行為能力的損害作用。

藥理作用本品為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地阻斷外周H1受體，緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外，體外研究結(jié)果表明，本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，本品不易通過血腦屏障。毒理研究急性毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達250mg/kg時出現(xiàn)死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。

5mg

雙鋁包裝，12片/盒，雙鋁包裝，6片/盒

30個月。

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準WS1-(X-401)-2004Z

國藥準字H20020092

企業(yè)名稱:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司