阿托伐他汀鈣片

阿托伐他汀鈣片

阿托伐他汀鈣。

高膽固醇血癥

1.口服，每日一次，每次1片或遵醫(yī)囑。 2.病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過(guò)程中都要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日，劑量范圍10～60mg/日，應(yīng)用2-4周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)血脂水平，劑量根據(jù)治療目標(biāo)和療效反應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整。

本品耐受性良好，不良反應(yīng)通常較輕微和短暫。國(guó)外對(duì)2502名患者的臨床研究表明，不到2%的病人由于不良反應(yīng)而中斷用藥。最常見(jiàn)的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，偶有血清轉(zhuǎn)氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高，一般不需停藥。 少于2%的病人有如下不良反應(yīng)： 胃炎、胃腸炎、口干、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無(wú)力、發(fā)熱、不適、光過(guò)敏反應(yīng)、嗜睡、健忘、多夢(mèng)、性欲下降、體位性低血壓、心悸等。

1.活動(dòng)性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。 2.己知對(duì)本品中任何成分過(guò)敏。 3.妊娠。 本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時(shí)可能對(duì)胎兒造成損害。正常懷孕狀態(tài)下體內(nèi)血清膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)。動(dòng)脈粥樣硬化為慢性病變過(guò)程，因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化疾病長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關(guān)孕婦服用阿托伐他汀的對(duì)照研究;但偶有報(bào)告觀察到宮內(nèi)暴露于他汀類(lèi)藥物時(shí)可出現(xiàn)胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未觀

1.肝臟影響 開(kāi)始治療前應(yīng)做肝功能檢查并定期復(fù)查?；颊叱霈F(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時(shí)應(yīng)檢查肝功能，轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應(yīng)加以監(jiān)測(cè)直至恢復(fù)正常。如果轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過(guò)正常值3倍以上，建議減低劑量或停用本品(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。 過(guò)量飲酒和/或曾有肝病史患者慎用本品。 2.骨骼肌影響 與其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在罕見(jiàn)情況下，阿托伐他汀可能影響骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病，可能進(jìn)展為威脅生命的橫紋肌溶解癥，表現(xiàn)為CPK明顯升高(超過(guò)正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿，導(dǎo)致腎衰。

與他汀類(lèi)可能產(chǎn)生相互作用的藥物包括：人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑（如洛匹那韋、達(dá)蘆那韋、利托那韋）、唑類(lèi)抗真菌藥（如伊曲康唑、酮康唑）、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗感染藥（如紅霉素、克拉霉素、泰利霉素）、貝特類(lèi)調(diào)脂藥（如吉非貝特、苯扎貝特）、煙酸、奈法唑酮、環(huán)孢素、胺碘酮、地爾硫卓、大地西酸等。

阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶的一選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，HMG-CoA還原酶為一限速酶，該酶將3-羥基-3-甲基-戊二?；o酶A轉(zhuǎn)化為甲羥戊酸(包括膽固醇在內(nèi)的固醇的前體)。甘油三酯和膽固醇在肝臟內(nèi)結(jié)合成極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)并釋放到血漿中以進(jìn)一步輸送至周?chē)M織。低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)由極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)形成并主要通過(guò)受體對(duì)高親和力的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)分解代謝。 阿托伐他汀通過(guò)抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇的生物合成從而降低血漿中膽固醇和血清脂

10mg(以C33H35FN2O5計(jì))

鋁塑板、復(fù)合膜袋包裝。 (1)7片/袋，1袋/盒。 (2)10片/袋，1袋/盒

36個(gè)月

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07002009

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150080

企業(yè)名稱(chēng):Lek Pharmaceuticals d.d.