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非諾貝特膠囊

非諾貝特膠囊

處方藥
適應(yīng)癥:

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

主要成份:

非諾貝特膠囊主要成分為非諾貝特。

功能主治:

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊撸?型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。
用法用量:

配合飲食控制,該藥可長(zhǎng)期服用,并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。

配合飲食控制,該藥可長(zhǎng)期服用,并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。
批準(zhǔn)文號(hào):

H20140369

生產(chǎn)企業(yè):

RECIPHARM FONTAINE

藥品說明書

藥品名稱

非諾貝特膠囊

成份

非諾貝特膠囊主要成分為非諾貝特。

功能主治

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。

用法用量

配合飲食控制,該藥可長(zhǎng)期服用,并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。

不良反應(yīng)

與其它貝特類藥物合用時(shí),有報(bào)道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛、觸痛感、肌無力)和少見的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)大多在停藥后可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。其它較少發(fā)生、中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道:胃或腸道消化功能失調(diào),如消化不良;轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分);有報(bào)道偶見過敏性肌膚反應(yīng),如皮疹、瘙癢、蕁麻疹,或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月,當(dāng)皮膚暴露陽光或人工紫外線下后,仍出現(xiàn)紅斑、丘疹、花斑疹和濕疹。目前尚無長(zhǎng)期對(duì)比研究對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)估,尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。詳見說明書。

禁忌

對(duì)非諾貝特過敏者禁用;有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用,本品可增加膽固醇向膽汁的排泌,從而引起膽結(jié)石。嚴(yán)重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。

注意事項(xiàng)

本品對(duì)診斷有干擾,服用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高;血堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查:全血象及血小板計(jì)數(shù);肝功能試驗(yàn);血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療

藥物相互作用

本品應(yīng)慎與HMG-CoA還原酶抑制劑,如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用,可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥。本品與膽汁酸結(jié)合樹脂,如考來烯胺等合用,則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時(shí)或4~6小時(shí)之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時(shí)服用的其他藥物,進(jìn)而影響其他藥的吸收。本品有增強(qiáng)香豆素類抗凝劑療效的作用,同時(shí)使用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),故合用時(shí)應(yīng)減少口服抗凝藥劑量,以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。本品主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如環(huán)孢素或其他具腎毒性的藥物合用時(shí),可能有導(dǎo)

藥理作用

本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多,降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還使載脂蛋白A1和A11生成增加,從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,非諾貝特具有致畸性和致癌性。

規(guī)格

0.1g

包裝規(guī)格

0.1g*12s*2板

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2005年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

H20140369

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:RECIPHARM FONTAINE

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