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藥學(xué)GLP是什么意思

2023-09-26來源:彩牛養(yǎng)生   

導(dǎo)讀一般情況下,藥學(xué)GLP是指藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。是藥物進行臨床前研究必須遵循的基本準則。藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容包括藥物非臨床研究中對藥物安全性評價的實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室的規(guī)范要求。...

  一般情況下,藥學(xué)GLP是指藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。是藥物進行臨床前研究必須遵循的基本準則。具體分析如下:

  藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容包括藥物非臨床研究中對藥物安全性評價的實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室的規(guī)范要求,是從源頭上提高新藥研究質(zhì)量、確保人民群眾用藥安全的根本性措施。

  藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范制定的目的是為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,并與國際上的新藥管理相接軌。藥物非臨床研究是指為評價藥物安全性,在實驗室條件下,用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗,包括單獨給藥的毒性試驗、反復(fù)給藥的毒性試驗、致癌試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、依賴性試驗、局部用藥的毒性試驗及與評價藥物安全性有關(guān)的其他毒性試驗。

  如果患者出現(xiàn)不適癥狀,建議及時前往醫(yī)院就診,以免耽誤病情。


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