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格列吡嗪控釋片

格列吡嗪控釋片

處方藥
適應(yīng)癥:

本品適用于在充分進(jìn)行飲食控制的基礎(chǔ)上,治療2型糖尿病(又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發(fā)病的糖尿?。┗颊叩母哐羌捌湎嚓P(guān)癥狀。本品適用于單獨(dú)飲食治療未能控制的高血糖,即使患者已經(jīng)服用本品,飲食控制仍很重要。一項(xiàng)為期12周的嚴(yán)格對(duì)照研究顯示,與安慰劑相比本品治療的患者平均HBA1C降低最大達(dá)1.7%(絕對(duì)值)。

主要成份:

格列吡嗪

功能主治:

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。
用法用量:

口服:每日服藥1次。開始日服5mg,早餐時(shí)服用(也可在其它認(rèn)為方便的時(shí)候服用)。以后根據(jù)每周測(cè)定血糖值或每二月測(cè)得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。多數(shù)病人每日服10mg即可,部分患者須服15mg,每日最大劑量20mg。

口服:每日服藥1次。開始日服5mg,早餐時(shí)服用(也可在其它認(rèn)為方便的時(shí)候服用)。以后根據(jù)每周測(cè)定血糖值或每二月測(cè)得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。多數(shù)病人每日服10mg即可,部分患者須服15mg,每日最大劑量20mg。
批準(zhǔn)文號(hào):

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160045

生產(chǎn)企業(yè):

Pfizer Pharmaceuticals LLC

藥品說(shuō)明書

藥品名稱

格列吡嗪控釋片

成份

格列吡嗪

功能主治

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

用法用量

口服:每日服藥1次。開始日服5mg,早餐時(shí)服用(也可在其它認(rèn)為方便的時(shí)候服用)。以后根據(jù)每周測(cè)定血糖值或每二月測(cè)得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。多數(shù)病人每日服10mg即可,部分患者須服15mg,每日最大劑量20mg。

不良反應(yīng)

本品不良反應(yīng)較少。 1.內(nèi)分泌、代謝系統(tǒng):本品屬于磺酰脲類藥物,此類藥的不良反應(yīng)主要為低血糖。 2.消化系統(tǒng):1.可出現(xiàn)消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、上腹灼熱感、食欲減退、腹瀉、口中金屬味,一般不嚴(yán)重,且與劑量偏大有關(guān)。有時(shí)可增進(jìn)食欲,使體重增加。2.肝臟損害:黃疸、肝功能異常少見。 3.血液系統(tǒng):血液系統(tǒng)不良反應(yīng)少見,包括白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、血小板減少癥。 4.過(guò)敏反應(yīng):如皮疹,偶有發(fā)生剝脫性皮炎者。

禁忌

1 對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。 2 已明確診斷的1型糖尿病患者。 3 2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。 4 肝、腎功能不全者。 5 白細(xì)胞減少的病人。

注意事項(xiàng)

1.有消化道狹窄、腹瀉者不宜用本品。 2.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。 4.本品每日只需服藥一次,且不需在餐前約半小時(shí)服。一般在早餐時(shí)服藥最為方便。 5.本品應(yīng)整片吞服,不可嚼碎或掰開服用。糞便中可出現(xiàn)藥片樣物,為正?,F(xiàn)象,是包裹片劑的不溶性外殼。

藥物相互作用

與下列藥物合用,可增加低血糖的發(fā)生。 (1)抑制磺酰脲類(SU)由尿中排泄的藥物,如治療痛風(fēng)的丙磺舒、別嘌醇。 (2)延緩SU代謝的藥物,如酒精、H2受體阻滯劑(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌藥咪康唑、抗凝藥?;酋k孱惻c酒精同服可引起腹痛、惡心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅(尤以合用氯磺丙脲時(shí)),與香豆素類抗凝劑合用時(shí),開始二者血漿濃度皆升高,以后二者血漿濃度皆減少,故應(yīng)按情況調(diào)整兩藥的用量。 (3)促使SU與結(jié)合的血漿白蛋白分離的藥物,如水楊酸鹽、降血脂藥貝特類。 (4)本身具有致低血糖作用的藥物:酒

藥理作用

本品為按照特殊的胃腸道治療系統(tǒng)(GITS)設(shè)計(jì)的格列吡嗪控釋片,由一半透膜包裹,內(nèi)含格列吡嗪及可吸收水分的無(wú)藥理活性成分。藥片在吸收水分后膨脹,格列吡嗪由激光打制的小孔中釋出??诜?小時(shí)以后,開始穩(wěn)定地釋放有效成分(格列吡嗪),可維持約8小時(shí),以后釋放速度漸下降,至服藥后約16小時(shí)釋放完畢。在腸道內(nèi)逐漸吸收入血的格列吡嗪清除半衰期約為2.5~4小時(shí),在服藥后24小時(shí)內(nèi)可保持較穩(wěn)定的血藥濃度,一次口服5mg后,24小時(shí)血藥平均濃度可達(dá)50ng/ml以上。每日服藥一次即可控制全天血糖。服藥5天后,血藥濃度達(dá)穩(wěn)

規(guī)格

5mg

包裝規(guī)格

5mg*7s*3板/盒,5mg*7s*4板/盒,5mg*14s+4.6g/s*10s/套

有效期

36月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160045

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:Pfizer Pharmaceuticals LLC

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