IgA腎病能治愈嗎？創(chuàng)新藥耐賦康可對(duì)因治療

　　自2025年1月1日起,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》(“國(guó)家醫(yī)保藥品目錄”)正式落地實(shí)施,全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病藥物耐賦康開始執(zhí)行醫(yī)保價(jià)格,使我國(guó)IgA腎病患者可以進(jìn)一步從這款創(chuàng)新藥物中獲益。

　　那么,IgA腎病能治愈嗎?

　　IgA腎病能治愈嗎

　　IgA腎病目前還無法做到完全治愈,即是說我們僅靠當(dāng)前治療手段難以完全避免。但這并不意味著就直接“躺平”不治了。相反,IgA腎病患者應(yīng)積極接受治療,并進(jìn)行嚴(yán)格的疾病管理,避免疾病迅速惡化,影響自身的身體健康和生活質(zhì)量。

　　根據(jù)《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實(shí)踐指南(公開審查草案)》(以下簡(jiǎn)稱“新版指南(草案)”),有進(jìn)行性腎功能衰退風(fēng)險(xiǎn)的IgA患者需要積極控制蛋白尿,使蛋白尿排泄量維持在<0.5g/d(更為理想的是<0.3g/d),以此達(dá)到將腎功能衰退速率降低至<1ml/min/1.73m2/年的治療目標(biāo),直至終生。

　　耐賦康獲批使IgA腎病進(jìn)入對(duì)因治療新時(shí)代

　　關(guān)于IgA腎病的治療,傳統(tǒng)的治療策略主要是以支持治療為基礎(chǔ),聯(lián)合其他免疫抑制劑治療,主要藥物為腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑(RAAS抑制劑)和免疫抑制劑。作為全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病的創(chuàng)新藥物,耐賦康的研發(fā)和獲批,填補(bǔ)了對(duì)因治療IgA腎病的空白,使IgA腎病進(jìn)入對(duì)因治療新時(shí)代。

　　耐賦康能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)因治療IgA腎病,是因?yàn)槠鋸陌l(fā)病機(jī)制的源頭上進(jìn)行干預(yù),減少致病性IgA的產(chǎn)生。

　　從發(fā)病機(jī)制看,腸道黏膜免疫異常產(chǎn)生大量的Gd-IgA1是IgA腎病的發(fā)病源頭,腸道黏膜派爾集合淋巴結(jié)是B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生Gd-IgA1的重要場(chǎng)所。耐賦康是布地奈德腸溶膠囊,每顆膠囊含布地奈德4mg,通過特殊的遲釋及緩釋雙重制劑工藝,將布地奈德靶向釋放于回腸末端派爾集合淋巴結(jié)處,膠囊溶解后,三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放,高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域。

　　耐賦康納入醫(yī)保,助力患者更好管理疾病

　　耐賦康全球III期臨床試驗(yàn)NefIgArd研究中完整的2年研究結(jié)果顯示,與安慰劑相比,耐賦康治療降低了估算腎小球?yàn)V過率(eGFR)下降速率,2年內(nèi)減少50%的腎功能惡化。中國(guó)患者從耐賦康治療中獲益更大,2年期間減少約66%的腎功能惡化,9個(gè)月時(shí)尿蛋白肌酐比(UPCR)較基線顯著下降37.6%,隨訪15個(gè)月降幅維持良好。此外,耐賦康治療預(yù)估可將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。

　　憑借創(chuàng)新的作用機(jī)制和臨床優(yōu)勢(shì),耐賦康已經(jīng)得到了國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威治療指南的推薦,包括近期被納入由改善全球腎臟病預(yù)后組織發(fā)布的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實(shí)踐指南(公開審查版)》,并被證實(shí)是迄今為止唯一被證明可以降低致病性IgA和IgA免疫復(fù)合物水平的治療方法,進(jìn)一步確立了耐賦康在IgA腎病治療中的一線基石地位。此次納入醫(yī)保以及醫(yī)保政策的落實(shí)推進(jìn),將提升耐賦康的可及性,使我國(guó)更多IgA腎病患者可從中獲益,更好地進(jìn)行疾病管理和提高生活質(zhì)量。

　　IgA腎病能治愈嗎?雖然目前無法完全治愈,但積極治療和管理疾病可以幫助患者保護(hù)腎功能和延緩疾病進(jìn)展,實(shí)現(xiàn)疾病的長(zhǎng)期穩(wěn)定和生活質(zhì)量的提高。相信隨著醫(yī)保政策的推進(jìn)落實(shí),耐賦康將為更多IgA腎病患者的健康添一份力。

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