全新長期型人工心臟EVA-Pulsar?在京發(fā)布，開啟心衰治療新紀(jì)元

　　由永仁心醫(yī)療主辦的“人工心臟Y時代：EVA-Pulsar?新品發(fā)布會”于2024年3月2日成功召開。此次盛會吸引了國內(nèi)外眾多知名專家、企業(yè)家以及各界精英的參與，共同見證了EVA-Pulsar?最新一代長期型人工心臟的盛大揭幕。

　　EVA-Pulsar?是永仁心醫(yī)療最新推出的產(chǎn)品，是一款長期型人工心臟，可用于長期植入。這款產(chǎn)品以其超小型設(shè)計、脈動血流、高流量支持和仿生涂層等特性，為患者帶來了更為安全、有效且舒適的心臟輔助方案。EVA-Pulsar?的創(chuàng)新之處在于其行業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的全流道設(shè)計，這一突破性設(shè)計不僅提升了產(chǎn)品的安全性，也為人工心臟技術(shù)的未來發(fā)展開辟了新篇章。

　　國家心血管病中心主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽院士、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國教授、日本太陽醫(yī)療技術(shù)研究所山崎俊一會長、維梧資本董事總經(jīng)理、永仁心醫(yī)療董事劉衛(wèi)東先生、永仁心醫(yī)療董事兼CEO閻華女士共同出席啟動儀式，與在場嘉賓共同見證這一技術(shù)革命篇章開啟的重要時刻。

　　中國心力衰竭外科治療的人工心臟時代已經(jīng)來臨

　　胡盛壽院士強調(diào)：中國心力衰竭外科治療的人工心臟時代已經(jīng)來臨，得益于無數(shù)先行者們的努力與開拓，我國人工心臟器械的研發(fā)在過往幾年得到了飛速發(fā)展，2019年中國正式上市永仁心研發(fā)的第一款人工心臟，是中國乃至世界人工心臟領(lǐng)域發(fā)展的里程碑時刻。

　　當(dāng)前，我國醫(yī)療資源分配并不均勻，心衰患者的發(fā)病率仍在增長，其中終末期心衰患者比例約占7%，傳統(tǒng)上僅能接受心臟移植治療，而供體數(shù)量十分稀缺。從這一方面來說，推動人工心臟的應(yīng)用與發(fā)展以滿足廣大重癥心衰患者的治療需求就顯得尤為重要，現(xiàn)階段，我們更要強調(diào)人工心臟植入的規(guī)范化和質(zhì)控化，如何做好適應(yīng)證選擇和術(shù)后康復(fù)，提升患者的生活質(zhì)量。

　　未來，希望大家共同攜手，為我國人工心臟技術(shù)的創(chuàng)新帶來突破，為眾多重癥心衰患者的治療帶來福音。與此同時，胡盛壽院士在會上也對EVA-Pulsar?給予了高度的評價：“新一代EVA-Pulsar?不僅保留了原有的產(chǎn)品優(yōu)勢，具有最高20L流量強效輔助能力、創(chuàng)新全主流道降低血栓等優(yōu)點，而且體積更小、對植入方式做出了巨大改變，這些特點不僅能幫助心外科醫(yī)生獲得更好的手段來提升晚期心臟病患者的質(zhì)量，更為眾多晚期心臟病患者提供了更科學(xué)的保障。”

　　全流道設(shè)計攻克LVAD技術(shù)缺陷，帶來更低血栓風(fēng)險

　　人工心臟技術(shù)起源于1960年代的美國，在1990年代中期獲批上市得以推廣。但在2019年以前，僅歐、美、日等發(fā)達國家擁有相關(guān)技術(shù)并進行了大規(guī)模的臨床應(yīng)用，中國尚無同類上市產(chǎn)品。直到2019年9月，永仁心EVAHEART一代得以獲批，開啟了我國人工心臟的時代。

　　永仁心在根植EVAHEART一代的基礎(chǔ)上，打開了一條人工心臟國產(chǎn)化的創(chuàng)新和塑造之路。EVA-Pulsar?在中日雙方專家團隊基于EVAHEART一代的臨床應(yīng)用和技術(shù)積累上，歷經(jīng)十年打磨而來，在繼承EVAHEART一代所有臨床優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，具備更小體積、全流道設(shè)計等新特點。十年深耕，終成一泵。發(fā)布會上，日本太陽醫(yī)療技術(shù)研究所山崎俊一會長受邀來到現(xiàn)場，回顧了EVA-Pulsar?的十年研發(fā)之路，并從技術(shù)研發(fā)的角度出發(fā)，闡述了EVA-Pulsar?的優(yōu)勢，即：

　　·小體積，大流量，有脈搏

　　·重262g,僅一代的62%

　　·流道寬度、葉輪尺寸不變，維持原有血流動力學(xué)特點

　　·最大流量仍為20L/min，HQ曲線不變

　　·血流具有脈動性，產(chǎn)生20-30mmHg脈壓差

　　產(chǎn)學(xué)研并舉，推動人工心臟技術(shù)普及

　　此次發(fā)布會同步發(fā)布了《2024中國心衰器械白皮書》。此書數(shù)據(jù)翔實，對當(dāng)前我國心衰診療形式與器械研究進行了全面細(xì)致的整理，為廣大專家及行業(yè)從業(yè)者洞察心衰行業(yè)發(fā)展趨勢提供了相關(guān)依據(jù)。

　　正如眾多專家在會上強調(diào)的，面對日益增加的心衰患者，人工心臟治療的時代序幕已經(jīng)拉開。在醫(yī)療器械創(chuàng)新迭代迅速的今天，新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，老產(chǎn)品重塑新生，由此交織成一幅復(fù)雜多變、共生向好的動態(tài)圖景。也正是在器械不斷創(chuàng)新的大背景下，終末期心衰患者的治療無疑會擁有更多選擇，期待能進一步緩解心臟移植供體受限的嚴(yán)峻形勢。

　　跳出來看，隨著人工心臟長期治療效果得到認(rèn)可，人工心臟適應(yīng)證/使用目的趨勢也將逐年演變，此時應(yīng)做好關(guān)于人工心臟的應(yīng)用和推廣的嚴(yán)格質(zhì)控工作，以保證其規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

　　站在EVA-Pulsar?全新發(fā)布的新起點上，相信隨著EVA-Pulsar?在上市后開展廣泛應(yīng)用，將會有越來越多的心衰患者因此受益。我們在探索一條人工心臟發(fā)展的特色創(chuàng)新之路，以深刻推動國內(nèi)人工心臟技術(shù)的普及。人工心臟的葉輪正在高速轉(zhuǎn)動，助力中國心衰治療事業(yè)更好發(fā)展。

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